製薬会社が新しく開発した薬を医薬品として使用・販売するためには、事前に厚生労働省に安全性と薬効を裏づける資料を提出して承認を得なければならない。そのために人を対象に行う、治療を兼ねた臨床試験を治験という。治験は動物実験で薬の効果や安全性が確認された後に、少人数の健康な人、少人数の患者、大勢の患者の順で行われる。
高度医療評価制度 キーワード 希少疾患 Orphan drug 自費診療 高度医療 先進医療 治験 高額療養費の自己負担限度額
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